诊断图像处理软件 (飞利浦医疗(苏州)有限公司苏械注准20182700423)

日期：2021-07-07

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编辑：Andrew

注册证编号	苏械注准20182700423
注册人名称	飞利浦医疗(苏州)有限公司
注册人住所	苏州工业园区钟园路258号
生产地址	苏州工业园区钟园路258号苏州工业园区兴浦路108号
产品名称	诊断图像处理软件
管理类别	第二类
型号规格	Eviewer
结构及组成/主要组成成分	产品包括光盘、手册。
适用范围/预期用途	EViewer 是一套面向放射科医生的诊断图像处理软件，和通用计算机一起使用，用于获取、存储、处理、打印以及显示X 射线计算机断层摄影设备（CT）产生的符合DICOM 3.0 标准的医学影像及相关数据。EViewer 本身不提供诊断和治疗方案。
产品储存条件及有效期	/
附件
其他内容
备注
审批部门	江苏省食品药品监督管理局
批准日期	2018-02-24
有效期至	2023-02-23
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。