声音处理器安装软件Fitting Software (国械注进20172701178)

日期：2021-06-16

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编辑：Andrew

注册证编号	国械注进20172701178
注册人名称	Cochlear Bone Anchored Solutions AB
注册人住所	Konstruktionsvagen 14，SE-435 33 Molnlycke，Sweden
生产地址	Konstruktionsvagen 14，SE-435 33 Molnlycke，Sweden
代理人名称	澳科利耳医疗器械（北京）有限公司
代理人住所	北京市朝阳区建国路91号9号楼B座22层2208-2211单元
产品名称	声音处理器安装软件Fitting Software
管理类别	第二类
型号规格	92500，92600，版本号：2.0
结构及组成/主要组成成分	产品结构：Baha安装软件（长线）和Baha安装软件（短线）；组成：安装光盘，系统随机文件，蓝色安装线和红色安装线。
适用范围/预期用途	通过将软件安装到电子计算机上，对声音处理器进行编程。
产品储存条件及有效期
附件	产品技术要求
其他内容	/
备注
审批部门	国家食品药品监督管理总局
批准日期	2017-04-18
有效期至	2022-04-17
变更情况	“注册人名称:Cochlear Bone Anchored Solutions AB ；代理人住所:北京市朝阳区建国路91号9号楼B座22层2208-2211单元 ”变更为“注册人名称:Cochlear Bone Anchored Solutions AB 科利耳骨传导听力解决方案有限公司；代理人住所:北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元”。

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