图文影像分析系统软件 (江苏正融科技有限公司苏械注准20182700890)

日期：2021-07-08

来源：

编辑：Andrew

注册证编号	苏械注准20182700890
注册人名称	江苏正融科技有限公司
注册人住所	连云港市海州区朝阳路长城宫酒店综合楼4层
生产地址	连云港市海州区朝阳路长城宫酒店综合楼4层
产品名称	图文影像分析系统软件
管理类别	第二类
型号规格	SkyViewPACS
结构及组成/主要组成成分	PACS的产品架构：采用的是混合式结构（兼具CS ,BS架构）；产品规模已经实现了院级PACS的水平；产品组成：主要采用U盘交付；临床功能模块：（1）客户端包括：报告管理、档案管理、图像处理、图像分析、胶片打印、统计检索；（2）服务器端功能包括：工作列表服务，接收服务，归档服务，消息平台服务，验证服务；（3）Web浏览点；（4）配置管理等模块
适用范围/预期用途	用于医学图像的存储、传输、显示及处理
产品储存条件及有效期	/
附件
其他内容
备注
审批部门	江苏省药品监督管理局
批准日期	2018-05-10
有效期至	2023-05-09
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。