心理量表评估软件 (比心医疗科技（杭州）有限公司长沙分公司湘械注准20202210050)

日期：2021-07-01

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编辑：Andrew

注册证编号	湘械注准20202210050
注册人名称	比心医疗科技（杭州）有限公司长沙分公司
注册人住所	长沙市高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园2栋1302室
生产地址	长沙市高新区岳麓西大道588号芯城科技园2栋1302室
产品名称	心理量表评估软件
管理类别	第二类
型号规格	PSES2500
结构及组成/主要组成成分	本产品由软件安装光盘、用户文档集（说明书、合格证）组成，主要包括病例信息确认、量表配置确认、患者量表测评、测评信息管理、量表报告打印的临床功能模块。发布版本：V2.5。
适用范围/预期用途	本产品用于辅助医护人员对患者心理状况相关的特定行为信息进行采集、存储、评估及报告打印。
产品储存条件及有效期
附件
其他内容
备注
审批部门	湖南省药品监督管理局
批准日期	2020-01-14
有效期至	2025-01-13
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。