CT影像处理软件 (南京景三医疗科技有限公司苏械注准20202211074)

日期：2021-06-28

来源：

编辑：Andrew

注册证编号	苏械注准20202211074
注册人名称	南京景三医疗科技有限公司
注册人住所	南京市江北新区浦滨路211号基因大厦A座2301-2302室
生产地址	南京市江北新区浦滨路211号基因大厦A座2301-2302室
产品名称	CT影像处理软件
管理类别	第二类
型号规格	CT-CoronaryView，发布版本V1
结构及组成/主要组成成分	该软件由软件安装光盘组成，附产品说明书。软件安装为客户端，包括信息管理界面模块，图像审查模块，血管分割模块，视图显示模块，曲面重建模块，图像导出模块和其它模块，模块版本均为V1。
适用范围/预期用途	本产品适用于开展心脏冠状动脉CT血管造影检查的各级医院影像科室等，对CT设备（CT探测器排数不低于64排）生成的符合DICOM3.0标准的医学影像进行导入、处理、显示、基本编辑操作及导出，不包括自动诊断。
产品储存条件及有效期	/
附件
其他内容
备注
审批部门	江苏省药品监督管理局
批准日期	2020-09-24
有效期至	2025-09-23
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。