中央监护软件 (苏州贝莱弗医疗科技有限公司苏械注准20182071391)

日期：2021-06-28

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编辑：Andrew

注册证编号	苏械注准20182071391
注册人名称	苏州贝莱弗医疗科技有限公司
注册人住所	苏州市高新区富春江路188 号6 号楼201 室
生产地址	苏州市高新区富春江路188 号6 号楼201 室
产品名称	中央监护软件
管理类别	第二类
型号规格	CIS3000
结构及组成/主要组成成分	产品结构包含三大功能模块：1.患者管理，可显示全床位及患者个人信息的输入、显示功能模块；2.实时监护，数据处理、数据存储、显示、报警模块；3.历史数据回顾，历史数据回顾、数据打印模块。本产品为纯软件，载体为光盘，由软件光盘和配套加密锁组成，版本号：V1.0。
适用范围/预期用途	该软件经安装在满足产品运行要求的计算机主机上后，可供医疗机构与苏州贝莱弗医疗科技有限公司生产的监护仪配套使用，通过网络信号接收监护仪所获得的生命体征信息，在屏幕上显示多个患者的多参数生命体征信息，供医护人员对多患者进行集中监护。
产品储存条件及有效期
附件
其他内容
备注
审批部门	江苏省药品监督管理局
批准日期	2021-02-10
有效期至	2023-09-17
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。