今天看到国家药监局在4日发布的《持续葡萄糖监测系统设备获批上市》内容,主要说的是国家药品监督管理局经审查,批准了维泰医疗器械(杭州)股份有限公司生产的创新产品“持续葡萄糖监测系统”的注册申请。该设备还包含了血糖管理应用软件部分。
在最后还附加了《国家药监局已批准的创新医疗器械》,我把里面关于医疗器械软件的给整理出来了。如下图:
序号 | 产品名称 | 生产企业 | 注册证号 |
1 | 调强放射治疗计划系统软件 | 中科超精(安徽)科技有限公司 | 国械注准20193210281 |
2 | 冠脉血流储备分数计算软件 | 北京昆仑医云科技有限公司 | 国械注准20203210035 |
3 | 糖尿病视网膜病变分析软件 | 上海鹰瞳医疗科技有限公司 | 国械注准20203210686 |
4 | 糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件 | 深圳硅基智能科技有限公司 | 国械注准20203210687 |
5 | 冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件 | 语坤(北京)网络科技有限公司 | 国械注准20203210844 |
6 | 肺结节CT影像辅助检测软件 | 杭州深睿博联科技有限公司 | 国械注准20203210920 |
7 | 冠状动脉CT血流储备分数计算软件 | 北京心世纪医疗科技有限公司 | 国械注准20213210574 |