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关于“创新医疗器械”标签全部内容
道和思源为您提供医疗器械注册,与创新医疗器械的相关内容服务和解答，还有政府补贴政策,临床试验扶持,AI医疗企业,PACS,生产质量管理规范,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
国内医学影像设备国产替代进程正加速，助力国内创新医疗器械发展
原标题：产业结构亟待优化 创新技术引领发展 医学影像设备国产替代进程正加速随着我国国民经济快速发展以及医疗体系建设不断完善，近年来，医学影像设备需求持续增长，行业市场规模不断扩大。然而，当前我国医学影像设备行业集中程度较低，企业核心竞争力较......
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器审中心3月30日发布创新医疗器械公示有软件产品
原标题：创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2022年第3号）依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申......
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近日国家药监局已批准的创新医疗器械汇总
今天看到国家药监局在4日发布的《持续葡萄糖监测系统设备获批上市》内容，主要说的是国家药品监督管理局经审查，批准了维泰医疗器械（杭州）股份有限公司生产的创新产品“持续葡萄糖监测系统”的注册申请。该设备还包含了血糖管理应用软件部分。在最后还附加......
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器审中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第11号）
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请...
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向国家药监局申请创新医疗器械的申报要求原文
为规范国家创新医疗器械申报资料提交工作，提高申报资料质量，依据《创新医疗器械特别审查程序》《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》，特制定国家创新医疗器械申报要求。...
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创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2020年第1号）
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，肺结节CT辅助检测软件...
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创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2019年第9号）
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查...
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