原标题:国家药监局综合司关于《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项的通知
器械标管中心、器审中心:
为鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材料研发创新,推动医疗器械产业高质量发展,结合产业发展和监管工作需要,经研究,国家药监局批准《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准制修订项目立项。
请按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求,采用快速程序开展标准制订,组织做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作,保证标准质量和水平。
国家药监局综合司
2022年4月22日
附件:医疗器械行业标准制修订项目
项目编号 | 项目名称 | 制修订 |
标准 性质 |
归口单位 |
N2022001-T-qs | 重组人源化胶原蛋白 | 制定 | YY/T |
国家药监局 医疗器械技术审评中心 |