国家药监局公布2021年7月批准注册医疗器械产品目录里有2款医用软件

原文内容

2021年7月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品162个。其中，境内第三类医疗器械产品96个，进口第三类医疗器械产品29个，进口第二类医疗器械产品32个，港澳台医疗器械产品5个（具体产品见附件）。

特此公告。

附件：2021年7月批准注册医疗器械产品目录

国家药监局

2021年8月5日

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北京心世纪医疗科技有限公司介绍

北京心世纪医疗科技有限公司成立于2017年06月12日，注册地位于北京市海淀区永泰庄北路1号天地邻枫2号楼3层310，法定代表人为张静。经营范围包括技术咨询、技术服务、技术转让、技术推广；软件开发；产品设计；基础软件服务；经济贸易咨询；组织文化艺术交流活动（不含营业性演出）；企业策划；会议服务；电脑动画设计；生产第I类医疗器械（限外埠生产）；生产第II类、第III类医疗器械（仅限医用软件开发）；医疗器械产品样机制造（含中试、研发、设计）。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）

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拓佳视(北京)医疗科技有限公司介绍

拓佳视(北京)医疗科技有限公司成立于2018年10月24日，注册地位于北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703，法定代表人为富冈靖。经营范围包括技术开发、技术咨询、技术推广；第Ⅱ类医疗器械、仪器仪表、机械设备的批发、零售、维修、租赁；批发、零售计算机、软件及辅助设备；计算机系统服务；货物进出口、技术进出口、代理进出口（涉及配额许可证管理，专项规定管理的商品按照国家有关规定办理）；销售第三类医疗器械。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；销售第三类医疗器械以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）拓佳视(北京)医疗科技有限公司具有2处分支机构。

编辑：Daniel TAG：/国家药监局/医疗软件/批准注册