注册证编号 |
国械注进20153211878 |
注册人名称 |
明维视景软件公司MIM Software Inc |
注册人住所 |
25200 Chagrin Blvd. Suite 200 Cleveland, OH 44122 |
生产地址 |
25200 Chagrin Blvd. Suite 200 Cleveland, OH 44122 |
代理人名称 |
北京明维视景医疗软件开发有限公司 |
代理人住所 |
北京市海淀区学院路51号8层0809室 |
产品名称 |
医学图像处理与粒籽植入放射治疗计划软件Medical imaging software |
管理类别 |
第三类 |
型号规格 |
MIM 5.2 |
结构及组成/主要组成成分 |
由软件安装光盘、随机文件组成, 组成模块: 侧边栏模块 、图像功能模块 ( 融合和配准、勾画渲染、剂量和等剂量线渲染、测量、鼠标控制 、图像显示、工具图标 、统计显示)、连接模块 、算法模块。 |
适用范围/预期用途 |
用于接收 、发送 、存储 、检索 、显示、打印和处理符合 DICOM3.0 标准的数字医学图像, 同时还可以用来制定**性粒籽植入近距放疗计划。 |
产品储存条件及有效期 |
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附件 |
产品技术要求 |
其他内容 |
/ |
备注 |
原注册证编号:国械注进20153701878 |
审批部门 |
国家药品监督管理局 |
批准日期 |
2020-04-22 |
有效期至 |
2025-04-21 |
变更情况 |
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注 |
企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“进口医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |