血压云网络管理软件 (江苏斯坦德利医疗科技有限公司苏械注准20202211290)

日期：2021-07-08

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编辑：Andrew

注册证编号	苏械注准20202211290
注册人名称	江苏斯坦德利医疗科技有限公司
注册人住所	江阴市东盛西路6号A8-3
生产地址	江阴市东盛西路6号A8-3
产品名称	血压云网络管理软件
管理类别	第二类
型号规格	AKSO
结构及组成/主要组成成分	产品由血压云、医院用户端、患者用户端组成。包含以下模块患者管理模块、接口管理模块(蓝牙、WIFI、USB、TCP/IP)、数据管理模块（数据管理、随访管理、报告管理）及系统管理模块（机构用户管理、系统参数设置、权限角色管理、数据字典管理、设备管理、运维管理）组成。医院用户端通过U盘交付，血压云通过部署交付，患者用户端通过手机应用商店进行下载交付。
适用范围/预期用途	用于监护数据的传输、集中实时显示、报警。
产品储存条件及有效期	/
附件
其他内容
备注
审批部门	江苏省药品监督管理局
批准日期	2020-12-01
有效期至	2025-11-30
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。