注册证编号 |
粤械注准20202211403 |
注册人名称 |
深圳市锐影医疗科技发展有限公司 |
注册人住所 |
深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头南岗第三工业园第18A栋厂房五层 |
生产地址 |
深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头南岗第三工业园第18A栋厂房五层 |
产品名称 |
医学影像传输处理软件 |
管理类别 |
第二类 |
型号规格 |
V1.0 |
结构及组成/主要组成成分 |
软件为纯软件产品,载体为光盘,主要是由EasyWork诊断工作站、EasyServer图像备份归档服务器和Easyregister登记工作站三大模块组成。 |
适用范围/预期用途 |
适用于人体医疗检查图像、数据的管理、查看、传输和贮存,不包括自动诊断部分。 |
产品储存条件及有效期 |
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附件 |
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其他内容 |
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备注 |
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审批部门 |
广东省药品监督管理局 |
批准日期 |
2020-09-08 |
有效期至 |
2025-09-07 |
变更情况 |
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注 |
企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“国产医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |