磁共振影像处理软件 (河南安德科技有限公司豫械注准20202211004)

日期：2021-07-06

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编辑：Andrew

注册证编号	豫械注准20202211004
注册人名称	河南安德科技有限公司
注册人住所	河南省漯河市召陵区东城产业集聚区桃园路北侧21幢101号
生产地址	河南省漯河市召陵区东兴电子商务产业园6号楼901号
产品名称	磁共振影像处理软件
管理类别	第二类
型号规格	HABMCMCN0002
结构及组成/主要组成成分	本产品以U盘形式交付。产品由两部分构成，分别为服务器、客户端。
适用范围/预期用途	磁共振图像处理软件为接收具有DICOM3.0传输协议的MR图案输出，影像处理、影像存储、影像管理，肿瘤位置区域的手工标注与分割。
产品储存条件及有效期	/
附件	无
其他内容
备注	/
审批部门	河南省药品监督管理局
批准日期	2020-01-17
有效期至	2025-01-16
变更情况	/

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。