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注册证编号 |
国械注进20162212659 |
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注册人名称 |
通用电气医疗系统两合公司GE Medical Systems SCS |
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注册人住所 |
283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, FRANCE |
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生产地址 |
283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, FRANCE |
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代理人名称 |
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 |
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代理人住所 |
中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
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产品名称 |
医学图像处理软件Medical Image Processing Software |
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管理类别 |
第二类 |
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型号规格 |
Volume Viewer，发布版本 15.0 |
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结构及组成/主要组成成分 |
由光盘Volume Viewer Apps SW & Docs for AW workstation and AW Server、Volume Viewer Apps SW & Docs for Virtual AW Server组成，功能模块包括Dynamic Shuttle、Volume Viewer Innova、Autobone Xpress、VesselIQ Xpress/MR VesselIQ Xpress、CardIQ Xpress 2.0、CardIQ Function Xpress、Colon VCAR /AdvantageCTC、Lung VCAR/AdvantageALA、Thoracic VCAR、Hepatic VCAR、GSI Volume Viewer、TAVI Analysis、CT Perfusion 4D、Ready View、GenIQ、PET VCAR、CardIQ Fusion/CardIQ Fusion SPECT、FlightPlan for Liver、OncoQuant、Integrated Registration、AutoLaunch/Preprocessing、CardEP、Stroke VCAR、Fast Stroke、FlightPlan for EVAR、PROView、Bone VCAR。本软件支持网络下载安装。 |
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适用范围/预期用途 |
见附页。 |
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产品储存条件及有效期 |
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附件 |
产品技术要求 |
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其他内容 |
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备注 |
原注册证编号：国械注进20162702659 |
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审批部门 |
国家药品监督管理局 |
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批准日期 |
2021-03-24 |
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有效期至 |
2026-03-23 |
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变更情况 |
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注 |
企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |
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