胸部CT影像处理软件 (杭州依图医疗技术有限公司浙械注准20202211025)

日期：2021-07-05

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编辑：Andrew

注册证编号	浙械注准20202211025
注册人名称	杭州依图医疗技术有限公司
注册人住所	浙江省杭州市西湖区转塘科技经济区块2号1幢5楼503室
生产地址	浙江省杭州市西湖区转塘科技经济区块2号1幢5楼503室
产品名称	胸部CT影像处理软件
管理类别	第二类
型号规格	YT-CT-Lung
结构及组成/主要组成成分	产品由软件安装光盘、使用说明书组成。其中软件部分由影像管理模块、影像查看与测量模块、图像3D重建模块、肺炎标注模块、定量分析模块组成。
适用范围/预期用途	产品用于胸部CT的DICOM影像的查看和处理，可对疑似肺炎区域进行标注。
产品储存条件及有效期	/
附件
其他内容
备注
审批部门	浙江省药品监督管理局
批准日期	2020-11-20
有效期至	2025-11-19
变更情况	原产品名称为“肺炎辅助分析软件”。

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。