注册证编号 |
浙械注准20172700619 |
注册人名称 |
杭州滨和微生物试剂有限公司 |
注册人住所 |
杭州市滨江区西兴街道江陵路88号9幢南座101室 |
生产地址 |
杭州市滨江区西兴街道江陵路88号9幢南座8楼 |
产品名称 |
细菌生化分析软件 |
管理类别 |
第二类 |
型号规格 |
HW-138 |
结构及组成/主要组成成分 |
产品由数据库模块、I/O输入输出模块、操作界面模块、系统维护模块、结果显示模块组成。 |
适用范围/预期用途 |
产品用于对该公司的细菌微量基进行编码鉴定,包括非发酵细菌、弧菌科细菌、葡萄球属细菌、肠杆菌科细菌、酵母样真菌的鉴定。 |
产品储存条件及有效期 |
/ |
附件 |
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其他内容 |
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备注 |
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审批部门 |
浙江省食品药品监督管理局 |
批准日期 |
2017-06-12 |
有效期至 |
2022-06-11 |
变更情况 |
原产品名称为“半自动细菌生化分析系统”。 |
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注 |
企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“国产医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |
编辑:Andrew
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