注册证编号 | 京械注准20152070394 |
注册人名称 | 迪姆软件(北京)有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区白浮泉路10号2号楼1102室 |
生产地址 | 北京市昌平区白浮泉路10号2号楼1106室 |
产品名称 | 动态血压监测仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 |
DMS-ABP型,DMS-ABP2型 |
结构及组成/主要组成成分 |
由血压记录器、袖带(附带空气软管)、数据接口线、分析系统软件和加密锁组成。其中DMS-ABP型显示方式为段式液晶,存储容量为350条;DMS-ABP2型显示方式为点阵式液晶,存储容量为460条。 |
适用范围/预期用途 |
动态血压监测仪适用于医疗单位对患者血压进行监测测量,完成动态血压监测功能。 |
产品储存条件及有效期 | - |
附件 | 技术要求 |
其他内容 | 无 |
备注 | 京械注准20152210394 |
审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2020-03-31 |
有效期至 | 2025-03-30 |
变更情况 | |
注 | 企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“国产医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |