远程医疗影像通讯软件 (重庆海扶医疗科技股份有限公司渝械注准20192210171)

日期：2021-06-29

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编辑：Andrew

注册证编号	渝械注准20192210171
注册人名称	重庆海扶医疗科技股份有限公司
注册人住所	重庆市渝北区人和镇青松路1号
生产地址	重庆市渝北区人和镇青松路1号
产品名称	远程医疗影像通讯软件
管理类别	第二类
型号规格	FUS-TICS
结构及组成/主要组成成分	产品结构：本软件采用C/S架构，规模为区域级。产品物理组成：本软件以安装光盘的形式交付。产品逻辑组成：本软件由用户工作站和专家工作站组成，包含远程会诊模块、系统配置模块、用户管理模块、日志记录模块。
适用范围/预期用途	本软件适用于对医学影像进行传输、浏览和远程会诊，可帮助不同医疗机构实现跨区域的点对点的远程会诊业务。本软件不具有自动诊断功能。
产品储存条件及有效期	无
附件
其他内容	首次注册
备注	符合要求
审批部门	重庆市药品监督管理局
批准日期	2019-07-24
有效期至	2024-07-23
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。