数字胶片图像处理软件 (重庆市中迪医疗信息科技股份有限公司渝械注准20192210168)

日期：2021-06-29

来源：

编辑：Andrew

注册证编号	渝械注准20192210168
注册人名称	重庆市中迪医疗信息科技股份有限公司
注册人住所	重庆市巴南区智云大道1580号3幢2单元1-1至7-1
生产地址	重庆市巴南区智云大道1580号3幢2单元1-7层
产品名称	数字胶片图像处理软件
管理类别	第二类
型号规格	中迪数字胶片图像处理软件V4.0
结构及组成/主要组成成分	产品结构：产品采用Browser/Server（浏览器/服务器）结构，产品使用规模为区域级。产品物理组成：U盘。产品逻辑组成：由数字胶片图像采集、图像存储、图像浏览、图像诊断模块组成。
适用范围/预期用途	适用于医疗机构对数字胶片（DICOM）医学图像资料的采集、存储，供专业医生浏览、诊断使用。不包括自动诊断部分。数据通过连接云服务器传输。
产品储存条件及有效期	无
附件
其他内容	首次注册
备注	符合要求
审批部门	重庆市药品监督管理局
批准日期	2019-07-15
有效期至	2024-07-14
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。