动态心电记录仪 (南京丰生永康软件科技有限责任公司苏械注准20172211700)

日期：2021-06-25

来源：

编辑：Andrew

国产医疗器械产品（注册）
注册证编号	苏械注准20172211700
注册人名称	南京丰生永康软件科技有限责任公司
注册人住所	南京市雨花台区软件大道109号雨花客厅2幢14层
生产地址	南京市雨花台区软件大道109号雨花客厅2幢14层
产品名称	动态心电记录仪
管理类别	第二类
型号规格	AECG-600A，AECG-600B，AECG-600C，AECG-600DAECG-700A，AECG-700B，AECG-700C
结构及组成/主要组成成分	本产品由动态心电记录仪主机、电源适配器、USB数据线、回放软件、一次性心电电极片组成。
适用范围/预期用途	本产品用于动态心电信号的24小时监测记录。
产品储存条件及有效期	/
附件
其他内容
备注	医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130040号。
审批部门	江苏省药品监督管理局
批准日期	2018-07-06
有效期至	2022-09-13
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。