动态心电分析软件 (武汉联影智融医疗科技有限公司鄂械注准20202213146)

日期：2021-07-01

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编辑：Andrew

注册证编号	鄂械注准20202213146
注册人名称	武汉联影智融医疗科技有限公司
注册人住所	武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B13栋1层2号（自贸区武汉片区）
生产地址	武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段三楼
产品名称	动态心电分析软件
管理类别	第二类
型号规格	uWD WS100
结构及组成/主要组成成分	本产品（软件发布版本R001）逻辑组成由以下功能模块组成：账号权限控制功能、数据处理功能、常规心电图分析、**心电图分析、起搏心电图分析、静态心电图分析、报告、会诊功能。物理组成由光盘、加密狗组成。
适用范围/预期用途	本产品用于符合http协议（.nf和.dcm格式）或USB2.0协议（.dat格式）的动态心电数据的导入、分析、编辑、报告、存储、远程会诊。本产品不直接给出诊断结论。
产品储存条件及有效期	-
附件	产品技术要求
其他内容	无
备注	无
审批部门	湖北省药品监督管理局
批准日期	2020-12-21
有效期至	2025-12-20
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。