医学影像归档及传输系统 (东华软件股份公司京械注准20152210939)

日期：2021-06-24

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编辑：Andrew

注册证编号	京械注准20152210939
注册人名称	东华软件股份公司
注册人住所	北京市海淀区紫金数码园3号楼15层1501
生产地址	北京市海淀区紫金数码园3号楼13层
产品名称	医学影像归档及传输系统
管理类别	第二类
型号规格	iMedPACS V4.0
结构及组成/主要组成成分	硬件部分由安装盘（DICOM服务程序、加密锁驱动）和加密锁组成。软件部分由PACS影像服务器、PACS系统管理模块、统计模块和PACS影像浏览工作站组成。
适用范围/预期用途	本产品主要适用于接收具有DICOM3.0传输协议的CT、MR、CR、DR、DX、RF、NM、DSA、US、X光机的图案输出、处理、存储、管理、远程图像诊断和会诊及放射科信息管理。
产品储存条件及有效期	-
附件	产品技术要求
其他内容	无。
备注	原注册证号：京械注准20152700939
审批部门	北京市药品监督管理局
批准日期	2020-09-28
有效期至	2025-09-27
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。