2021年国家医疗器械抽检复检机构推荐名单

日期:2021-04-13
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编辑:Andrew

序号 品种名称 抽检品种编码 原检机构 复检机构
1 医用电子体温计 30010 上海市医疗器械检测所
辽宁省医疗器械检验检测院
吉林省医疗器械检验所
湖南省医疗器械检验检测所
重庆医疗器械质量检验中心
上海市医疗器械检测所
辽宁省医疗器械检验检测院
吉林省医疗器械检验所
湖南省医疗器械检验检测所
重庆医疗器械质量检验中心
2 心电图机 30020 上海市医疗器械检测所
山东省医疗器械产品质量检验中心
上海市医疗器械检测所
山东省医疗器械产品质量检验中心
3 睡眠呼吸暂停治疗设备 30030 上海市医疗器械检测所
天津市医疗器械质量监督检验中心
上海市医疗器械检测所
天津市医疗器械质量监督检验中心
4 一次性使用人体静脉血样采集针 30060 上海市医疗器械检测所
安徽省食品药品检验研究院
上海市医疗器械检测所
安徽省食品药品检验研究院
5 手术无影灯 30090 浙江省医疗器械检验研究院
陕西省医疗器械质量监督检验院
浙江省医疗器械检验研究院
陕西省医疗器械质量监督检验院
6 手持式超声诊断设备 30140 湖北省医疗器械质量监督检验研究院
北京市医疗器械检验所
山东省医疗器械产品质量检验中心
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
北京市医疗器械检验所
山东省医疗器械产品质量检验中心
7 超声多普勒血流分析仪 30150 湖北省医疗器械质量监督检验研究院
广东省医疗器械质量监督检验所
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
广东省医疗器械质量监督检验所
8 医用超声雾化器 30160 湖北省医疗器械质量监督检验研究院
天津市医疗器械质量监督检验中心
广东省医疗器械质量监督检验所
贵州省医疗器械检测中心
云南省医疗器械检验研究院
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
天津市医疗器械质量监督检验中心
广东省医疗器械质量监督检验所
贵州省医疗器械检测中心
云南省医疗器械检验研究院
9 超声多普勒胎儿心率仪 30170 湖北省医疗器械质量监督检验研究院
辽宁省医疗器械检验检测院
安徽省食品药品检验研究院
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
辽宁省医疗器械检验检测院
安徽省食品药品检验研究院
10 乳腺X射线机 30190 辽宁省医疗器械检验检测院
北京市医疗器械检验所
辽宁省医疗器械检验检测院
北京市医疗器械检验所
11 移动式摄影X射线机 30200 辽宁省医疗器械检验检测院
北京市医疗器械检验所
天津市医疗器械质量监督检验中心
辽宁省医疗器械检验检测院
北京市医疗器械检验所
天津市医疗器械质量监督检验中心
12 中频电疗仪 30230 天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验所
山东省医疗器械产品质量检验中心
天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验所
山东省医疗器械产品质量检验中心
13 椎间融合器 30260 天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验所
天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验所
14 气管插管 30280 山东省医疗器械产品质量检验中心
山西省医疗器械检测中心
新疆维吾尔自治区医疗器械检测中心
山东省医疗器械产品质量检验中心
山西省医疗器械检测中心
新疆维吾尔自治区医疗器械检测中心
15 一次性使用精密过滤输液器 30300 山东省医疗器械产品质量检验中心
吉林省医疗器械检验所
江苏省医疗器械检验所
山东省医疗器械产品质量检验中心
吉林省医疗器械检验所
江苏省医疗器械检验所
16 一次性使用静脉留置针 30310 山东省医疗器械产品质量检验中心
浙江省医疗器械检验研究院
江西省医疗器械检测中心
广东省医疗器械质量监督检验所
山东省医疗器械产品质量检验中心
浙江省医疗器械检验研究院
江西省医疗器械检测中心
广东省医疗器械质量监督检验所
17 一次性使用无菌导尿管 30320 山东省医疗器械产品质量检验中心
天津市医疗器械质量监督检验中心
内蒙古自治区医疗器械检测中心
辽宁省医疗器械检验检测院
黑龙江省食品药品检验检测所
湖南省医疗器械检验检测所
云南省医疗器械检验研究院
宁夏回族自治区药品检验研究院
山东省医疗器械产品质量检验中心
天津市医疗器械质量监督检验中心
内蒙古自治区医疗器械检测中心
辽宁省医疗器械检验检测院
黑龙江省食品药品检验检测所
湖南省医疗器械检验检测所
云南省医疗器械检验研究院
宁夏回族自治区药品检验研究院
18 一次性使用无菌手术膜 30340 山东省医疗器械产品质量检验中心
安徽省食品药品检验研究院
陕西省医疗器械质量监督检验院
山东省医疗器械产品质量检验中心
安徽省食品药品检验研究院
陕西省医疗器械质量监督检验院
19 手术衣 30350 山东省医疗器械产品质量检验中心
四川省医疗器械检测中心
山东省医疗器械产品质量检验中心
四川省医疗器械检测中心
20 肌酸激酶测定试剂(盒) 30400 北京市医疗器械检验所
吉林省医疗器械检验所
浙江省医疗器械检验研究院
江西省医疗器械检测中心
重庆医疗器械质量检验中心
北京市医疗器械检验所
吉林省医疗器械检验所
浙江省医疗器械检验研究院
江西省医疗器械检测中心
重庆医疗器械质量检验中心
21 肌酸激酶MB同工酶测定试剂(盒) 30410 北京市医疗器械检验所
吉林省医疗器械检验所
江西省医疗器械检测中心
广东省医疗器械质量监督检验所
重庆医疗器械质量检验中心
北京市医疗器械检验所
吉林省医疗器械检验所
江西省医疗器械检测中心
广东省医疗器械质量监督检验所
重庆医疗器械质量检验中心
22 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒) 30420 北京市医疗器械检验所
天津市医疗器械质量监督检验中心
福建省医疗器械与药品包装材料检验所
湖南省医疗器械检验检测所
广东省医疗器械质量监督检验所
四川省医疗器械检测中心
北京市医疗器械检验所
天津市医疗器械质量监督检验中心
福建省医疗器械与药品包装材料检验所
湖南省医疗器械检验检测所
广东省医疗器械质量监督检验所
四川省医疗器械检测中心
23 γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒) 30430 北京市医疗器械检验所
天津市医疗器械质量监督检验中心
河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院
江苏省医疗器械检验所
山东省医疗器械产品质量检验中心
北京市医疗器械检验所
天津市医疗器械质量监督检验中心
河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院
江苏省医疗器械检验所
山东省医疗器械产品质量检验中心
24 风疹病毒IgG抗体检测试剂(盒) 30440 北京市医疗器械检验所
江苏省医疗器械检验所
北京市医疗器械检验所
江苏省医疗器械检验所
25 治疗呼吸机(生命支持) 50020 上海市医疗器械检测所
北京市医疗器械检验所
上海市医疗器械检测所
北京市医疗器械检验所
26 医用一次性防护服 50030 北京市医疗器械检验所
湖南省医疗器械检验检测所
新疆维吾尔自治区医疗器械检测中心
北京市医疗器械检验所
湖南省医疗器械检验检测所
新疆维吾尔自治区医疗器械检测中心
27 医用防护口罩 50040 北京市医疗器械检验所
山东省医疗器械产品质量检验中心
广东省医疗器械质量监督检验所
陕西省医疗器械质量监督检验院
北京市医疗器械检验所
山东省医疗器械产品质量检验中心
广东省医疗器械质量监督检验所
陕西省医疗器械质量监督检验院
28 医用外科口罩 50050 北京市医疗器械检验所
辽宁省医疗器械检验检测院
浙江省医疗器械检验研究院
河南省医疗器械检验所
四川省医疗器械检测中心
甘肃省医疗器械检验检测所
北京市医疗器械检验所
辽宁省医疗器械检验检测院
浙江省医疗器械检验研究院
河南省医疗器械检验所
四川省医疗器械检测中心
甘肃省医疗器械检验检测所
29 一次性医用口罩 50060 北京市医疗器械检验所
河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院
内蒙古自治区医疗器械检测中心
吉林省医疗器械检验所
江苏省医疗器械检验所
江西省医疗器械检测中心
海南省药品检验所
重庆医疗器械质量检验中心
西藏自治区医疗器械检测中心
青海省药品检验检测院
北京市医疗器械检验所
河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院
内蒙古自治区医疗器械检测中心
吉林省医疗器械检验所
江苏省医疗器械检验所
江西省医疗器械检测中心
海南省药品检验所
重庆医疗器械质量检验中心
西藏自治区医疗器械检测中心
青海省药品检验检测院
30 植入式心脏起搏器 30040 上海市医疗器械检测所 上海市医疗器械检测所
中国食品药品检定研究院
31 洗胃机 30050 上海市医疗器械检测所 上海市医疗器械检测所
中国食品药品检定研究院
32 半导体激光治疗机 30070 浙江省医疗器械检验研究院 浙江省医疗器械检验研究院
中国食品药品检定研究院
33 二氧化碳激光治疗机 30080 浙江省医疗器械检验研究院 浙江省医疗器械检验研究院
中国食品药品检定研究院
34 鼻内窥镜 30100 浙江省医疗器械检验研究院 浙江省医疗器械检验研究院
中国食品药品检定研究院
35 软性接触镜 30130 浙江省医疗器械检验研究院 浙江省医疗器械检验研究院
中国食品药品检定研究院
36 车载X射线机 30210 辽宁省医疗器械检验检测院 辽宁省医疗器械检验检测院
中国食品药品检定研究院
37 电动颈腰椎牵引治疗设备 30240 天津市医疗器械质量监督检验中心 天津市医疗器械质量监督检验中心
中国食品药品检定研究院
38 高频手术设备 10100 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站
中国食品药品检定研究院
39 神经和肌肉刺激器 10110 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站
中国食品药品检定研究院
40 微波热凝设备 30220 天津市医疗器械质量监督检验中心 天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验所
41 金属接骨螺钉 30250 天津市医疗器械质量监督检验中心 天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验所
42 髋关节假体(股骨柄) 30270 天津市医疗器械质量监督检验中心 天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验所
43 一次性使用输尿管支架 30330 山东省医疗器械产品质量检验中心 山东省医疗器械产品质量检验中心
北京市医疗器械检验所
44 内镜清洗消毒器 30360 广东省医疗器械质量监督检验所 广东省医疗器械质量监督检验所
山东省医疗器械产品质量检验中心
45 根管预备机 30370 广东省医疗器械质量监督检验所 广东省医疗器械质量监督检验所
天津市医疗器械质量监督检验中心
46 合成树脂牙 30390 广东省医疗器械质量监督检验所 广东省医疗器械质量监督检验所
北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心
47 树脂水门汀 10090 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心
北京市医疗器械检验所
48 手术导航系统 10010 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院
上海市医疗器械检测所
49 耳聋基因突变检测试剂盒 10040 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院
北京市医疗器械检验所
50 胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒 10050 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院
北京市医疗器械检验所
51 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(胶体金法) 10070 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院
北京市医疗器械检验所
52 四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法) 10080 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院
北京市医疗器械检验所
53 接触镜护理产品 30110 浙江省医疗器械检验研究院 浙江省医疗器械检验研究院
54 眼用粘弹剂 30120 浙江省医疗器械检验研究院 浙江省医疗器械检验研究院
 
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