北京药监局-关于北京药监局的相关医疗器械注册内容介绍

北京药监局举办医疗器械唯一标识线上公益培训班

原标题：市药监局举办医疗器械唯一标识线上公益培训班为深入推进北京市医疗器械唯一标识系统工作实施，落实国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会国家医疗保障局《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》、《关于做好第二批实施医疗器......

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北京药监局发布首家外埠医疗器械注册人落地北京生产

原标题：北京市首家外埠医疗器械注册人落地北京生产北京药监局原文：近期，北京鹰瞳医疗科技有限公司接受上海鹰瞳医疗科技有限公司委托生产“眼底照相机”产品，取得我市注册人制度下外埠医疗器械注册人落地北京的首张《医疗器械生产......

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北京药监局发布关于《医疗器械注册与备案管理办法》的政策解读

原标题：文字解读：《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》政策解读北京药监局4月12日在官网发布关于《医疗器械注册与备案管理办法》的政策解读，详细内容如下：一、《关于实施〈医疗器械注册与备案......

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北京药监局3月30日发布北京麦邦光电仪器有限公司对半自动体外除颤器实施主动召回信息

原标题：北京麦邦光电仪器有限公司对半自动体外除颤器实施主动召回北京麦邦光电仪器有限公司报告，该公司生产的半自动体外除颤器（型号AED7000，批准文号：国械注准20203080077）由于通过内部测试，发现一个用于人体阻抗检测电路的电容CA......

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北京药监局3月28日发布《北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（征求意见稿）》公告

原标题：北京市药品监督管理局关于对《北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（征求意见稿）》公开征集意见的公告详细内容：为做好本市医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案......

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这家医疗器械公司成为首批国家药监局高研院医疗器械教学基地

根据北京药监公众号发布，乐普（北京）医疗器械股份有限公司被授为首批国家药监局高研院医疗器械教学基地。...

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北京市场药品监督管理局

一、北京市药品监督管理局（简称市药监局）是北京市市场监督管理局的部门管理机构，为副局级。二、市药监局贯彻落实党中央关于药品监督管理工作的方针政策、决策部署和市委有关工作要求，在履行职责过程中坚持和加强党...

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关于医疗器械软件生产环境控制的问题

老师，您好！我司是一家预生产医疗器械软件类产品的公司，产品为纯软件，载体为光盘，主要生产工序为刻录。由于产品组成及工艺比较简单，市场需求量也不大...

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