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道和思源为您提供医疗器械注册,与新型冠状病毒突变株的相关内容服务和解答，还有政府补贴政策,临床试验扶持,AI医疗企业,PACS,生产质量管理规范,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
新型冠状病毒突变株检出能力评价技术审评要点
本审评要点旨在指导注册申请人对2019新型冠状病毒核酸检测类产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本审评要点是对2019新型冠状病毒核酸检测类产品突变株检出能力评价的一般要求，注册申请人应依据产品的具体......
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