这家医疗器械公司成为首批国家药监局高研院医疗器械教学基地

根据北京药监公众号发布，乐普（北京）医疗器械股份有限公司被授为首批国家药监局高研院医疗器械教学基地。具体内容如下：

近日，国家药监局高研院医疗器械教学基地授牌仪式在北京举行，高研院副院长陈兵为乐普（北京）医疗器械股份有限公司授牌。北京市药监局党组成员、副局长王福义出席活动并讲话。

医疗器械产品种类多，涉及的专业知识范围较广，产业发展迅速，新技术、新产品不断涌现，因此，在监管过程中，监管人员的专业素养和能力常常面临非常严峻的挑战。***医疗器械教学基地的建立，把理论培训同观摩实训有机结合，为打造一支理论能力强、实操娴熟、业务精湛的专业化监管队伍提供了必要支撑。

王福义在讲话中强调，北京市的医疗器械监管工作始终坚持以“四个最严”要求为根本导向，统筹质量监管与服务，对医疗器械产品实施全生命周期监管，持续优化营商环境，推动医疗器械产业高质量发展。乐普公司作为北京市医疗器械检查员教学培训基地，成为首批授牌的国家药监局高研院医疗器械教学基地，体现了国家药监局高研院对北京医疗器械生产企业的肯定和鼓励。乐普公司要以此次授牌为新的起点，充分发挥企业专业化、集团化、规模化优势，按照高研院的培训要求，为全国医疗器械监管队伍提供高质量培训和服务。

乐普公司负责人就未来继续完成好国家药监局高研院医疗器械教学培训任务和下一步加强产品质量管理作表态发言。

授牌仪式结束后，乐普公司正式承担起医疗器械监管队伍实训教学任务，为12名国家医疗器械检查员提供了实地培训。

乐普（北京）医疗器械股份有限公司简介：

乐普（北京）医疗器械股份有限公司成立于1999年，是由中国船舶重工集团公司第七二五研究所和美国WP公司共同出资组建。公司主要从事冠状动脉介入医疗器械的研发、生产和销售，是国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的为数较少的企业之一。自成立以来，公司相继完成了支架、导管等多项介入医疗核心产品的研制开发和产业化工作，在业内第一个获得国家药监局颁发的“冠状动脉支架输送系统”产品注册证（III类）、第一个研发并试制成功抗感染“药物中心静脉导管”、国内**用于治疗原发冠状动脉粥样硬化患者的血管内狭窄的生物可吸收支架。

【图片来源爱企查】