2021年05月07日医疗器械批准证明文件有两款医疗器械软件

1

CQZ1800662

国械注准20213210300

2021-04-28

放射治疗轮廓勾画软件

北京全域医疗技术有限公司

2

CQZ1900353

国械注准20213080301

2021-04-28

笑气吸入镇静镇痛系统

徐州美丽伽斯高新科技有限公司

3

CQZ1900359

国械注准20213070302

2021-04-28

一次性使用有创血压传感器

佳康医用器材（青岛）有限公司

4

CQZ2000057

国械注准20213010310

2021-04-28

超声软组织切割止血设备

苏州优脉瑞医疗科技有限公司

5

CQZ2000219

国械注准20213060309

2021-04-28

X射线计算机体层摄影设备

上海西门子医疗器械有限公司

6

CQZ2000283

国械注准20213210308

2021-04-28

骨折X射线图像辅助检测软件

慧影医疗科技（北京)有限公司

7

CQZ2000340

国械注准20213100303

2021-04-28

血液透析设备

江苏费森尤斯医药用品有限公司

8

CQZ2000394

国械注准20213060307

2021-04-28

磁共振成像系统

上海联影医疗科技有限公司

9

CQZ2000524

国械注准20213220311

2021-04-28

全自动血型分析仪

烟台艾德康生物科技有限公司

10

CQZ2000542

国械注准20213140306

2021-04-28

注射泵

深圳麦科田生物医疗技术有限公司

11

CQZ2000574

国械注准20213060312

2021-04-28

单光子发射及X射线计算机断层成像系统

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

12

CQZ2000679

国械注准20213060305

2021-04-28

单光子发射及X射线计算机断层成像系统

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

13

CQZ2000736

 国械注准20213010304

2021-04-28

弹簧圈分离控制盒

加奇生物科技（上海）有限公司

14

CSZ1800147

国械注准20213400315

2021-04-28

ALDH2（Glu504Lys）基因检测试剂盒（PCR-金磁微粒层析法）

西安金磁纳米生物技术有限公司

15

CSZ1900172

国械注准20213400314

2021-04-28

糖类抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒（化学发光法）

艾维可生物科技有限公司

16

CSZ1900173

国械注准20213400313

2021-04-28

 
 
  癌抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（化学发光法）  

艾维可生物科技有限公司

17

CSZ2000079

国械注准20213400323

2021-04-28

糖类抗原242测定试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

18

CSZ2000086

国械注准20213400316

2021-04-28

α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（速率法）

广州科方生物技术股份有限公司

19

CSZ2000092

国械注准20213400322

2021-04-28

鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

20

CSZ2000093

国械注准20213400321

2021-04-28

糖类抗原50测定试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

21

CSZ2000138

国械注准20213400320

2021-04-28

鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

22

CSZ2000146

国械注准20213400319

2021-04-28

糖类抗原242测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

23

CSZ2000149

国械注准20213400318

2021-04-28

糖类抗原50测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

24

CSZ2000196

国械注准20213400317

2021-04-28

鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

基蛋生物科技股份有限公司

25

CSZ2000241

国械注准20213400324

2021-04-28

甲胎蛋白、甲胎蛋白异质体比率、异常凝血酶原质控品

北京热景生物技术股份有限公司