一个是国内首批上市，一个是全球首个，这两款医疗软件不得了

随着各种高新技术在医疗领域的广泛应用，医疗软件整体发展速度高于其他工业领域，医疗软件也进入快速发展期。因为现在的医疗软件正处于探索期，它区别于其他医疗软件最大的特点是作用对象为人，医学创新如果没有约束，其中风险不可估量。不过，国家对这冠脉血流储备分数计算软件和冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件块软件获准了注册证。

根据《冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件》显示，冠脉血流储备分数计算软件是国内**获批上市的人工智能医学影像产品，而冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件是心脏冠脉狭窄AI辅助诊断领域的全球首张医疗器械注册证。

冠脉血流储备分数计算软件

该产品基于冠状动脉CT血管影像，由安装光盘和加密锁组成,功能模块包括图像基本操作、基于 深度学习技术的血管分割与重建、血管中心线提取、基于 深度学习技术的血流储备分数计算。已获得1项发明专利、2项发明专利处于实质审查阶段。

该产品采用无创技术，可以减少不必要的冠脉造影检查，避免不必要的介入手术，能够降低费用，缓解患者痛苦，并可用于早期诊断，具有显著的经济社会效益。国内尚无同品种产品注册上市，国际仅有一款同品种产品在美国上市。本产品与国内外同品种产品相比，性能指标处于国际领先水平。

冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件

该产品由软件安装光盘组成，功能模块包括影像列表模块、基于深度学习的血管狭窄分诊提示模块、基于深度学习的后处理模块、冠脉血管分割结果修改模块、冠脉血管命名修改模块、管理配置模块。该产品预期用于冠脉CT造影图像的后处理，提供冠脉狭窄辅助分诊提示，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。不适用于急性冠脉综合征等急性胸痛患者。

该产品采用深度学习技术快速提供冠脉狭窄辅助分诊提示，国内尚无同品种产品注册上市。

该产品在保证冠脉狭窄识别准确率满足临床需求的基础上，可以大幅提高识别效率，减轻医师工作量。