关于征集参与《影像超声诊断设备人工智能软件功能审评要点》编制工作的相关企业及单位信息的通知

各有关单位：

为指导申请人对影像超声诊断设备人工智能软件功能申报资料的准备及撰写，进一步做好医疗器械产品技术审评工作，我中心现已启动《影像超声诊断设备人工智能软件功能审评要点》的编制工作，希望具有相关工作经验的境内外企业及其他单位积极参与审评要点的制修订工作。

请有意向参与编制工作的相关单位填写信息征集表（详见附件），于2021年1月31日前统一以电子版形式报送我中心。

联系人：刘枭寅郭兆君

联系电话：010-86452634010-86452632

电子邮箱：liuxy1@cmde.org.cn；

guozj@cmde.org.cn

附件：生产企业信息征集要求（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2020年12月31日