为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:
时间 | 咨询部门 |
2021年7月2日 | 审评三部、审评四部、审评五部 |
2021年7月9日 | 审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部 |
2021年7月16日 | 审评一部、审评二部、临床与生物统计一部 |
2021年7月23日 | 审评三部、审评四部、审评五部 |
2021年7月30日 | 审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部 |
2021年8月6日 | 审评一部、审评二部、临床与生物统计一部 |
2021年8月13日 | 审评三部、审评四部、审评五部 |
2021年8月20日 | 审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部 |
2021年8月27日 | 审评一部、审评二部、临床与生物统计一部 |
受理前技术问题咨询工作请申请人按照我中心2021年4月30日发布的《关于医疗器械审评检查长三角、大湾区分中心开展审评业务及器审中心咨询工作安排调整的通告》(2021年第6号)要求申请和办理。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年6月22日
编辑:Andrew TAG:/受理前咨询/医疗器械注册