最新盘点！我国6大创新医疗器械软件产品

2019年获批上市的创新医疗器械软件

调强放射治疗计划系统软件

注册人：中科超精（安徽）科技有限公司

点评：该产品用于医用直线加速器X射线调强放射治疗计划的制定，可对肿瘤进行精准定位。

2020年获批上市的创新医疗器械软件

1.冠脉血流储备分数计算软件

注册人：北京昆仑医云科技有限公司

点评：该产品是我国**获批上市的CT血流储备分数（CT-FFR）产品，也是我国**获批上市的采用新一代人工智能技术的三类辅助决策独立软件。

2.糖尿病视网膜病变分析软件

注册人：上海鹰瞳医疗科技有限公司

点评：该产品是我国首批获批的人工智能技术眼科图像辅助诊断软件之一，适用于对成年糖尿病患者的双眼免散瞳彩色眼底图像进行分析。

3.糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件

注册人：深圳硅基智能科技有限公司

点评：该产品是我国首批获批的人工智能技术眼科图像辅助诊断软件之一，适用于对成年糖尿病患者的双眼彩色眼底图像进行分析。

4.冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件

注册人：语坤（北京）网络科技有限公司

点评：该产品是国内**采用深度学习技术快速提供冠脉狭窄辅助分诊提示的产品。该产品可用于冠脉CT造影图像的后处理，提供冠脉狭窄辅助分诊提示，在保证冠脉狭窄识别准确率满足临床需求的基础上，可以大幅提高识别效率，减轻医师工作量。

5.肺结节CT影像辅助检测软件

注册人：杭州深睿博联科技有限公司

点评：该产品属于人工智能医疗器械软件，基于深度学习技术的基本框架，可实现肺结节的辅助诊断。