2021年4月国家药监局关于批准注册139个医疗器械产品其中医疗软件有5款

最近国家药监局发布了国家药监局关于批准注册139个医疗器械产品的公告（2021年4月)(2021年第69号）新闻，我们可以从内容得知4月份国家药监局批准注册了139款医疗器械，其中医疗器械软件有5款，分别为：

冠状动脉CT血流储备分数计算软件 深圳睿心智能医疗科技有限公司 国械注准20213210270

放射治疗轮廓勾画软件 北京全域医疗技术有限公司 国械注准20213210300

骨折X射线图像辅助检测软件 慧影医疗科技（北京）有限公司 国械注准20213210308

血液透析临床管理软件 B.Braun Avitum AG 国械注进20212210120

脑电数据管理软件 Compumedics Limited 国械注进20212210121

原文

国家药监局关于批准注册139个医疗器械产品的公告（2021年4月)(2021年第69号）

2021年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品139个。其中，境内第三类医疗器械产品100个，进口第三类医疗器械产品19个，进口第二类医疗器械产品19个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。

特此公告。

附件：2021年4月批准注册医疗器械产品目录

国家药监局

2021年5月18日