注册证编号 |
国械注进20162212667 |
注册人名称 |
万图股份有限公司Vital Images,Inc. |
注册人住所 |
5850 Opus Parkway, Suite 300 Minnetonka, MN 55343 |
生产地址 |
5850 Opus Parkway, Suite 300 Minnetonka, MN 55343 |
代理人名称 |
万图(北京)科技有限公司 |
代理人住所 |
北京市朝阳区东三环中路5号楼21层(21)21内73号 |
产品名称 |
医学图像处理软件Medical Image Processing Software |
管理类别 |
第二类 |
型号规格 |
型号:Vitrea版本号:Version 4.0 |
结构及组成/主要组成成分 |
产品由系统软件安装光盘组成。 |
适用范围/预期用途 |
该产品旨在对成像设备所获取的多维数字图像进行处理、复查、分析、通讯和媒体互动。Vitrea不是乳房X射线照相术的主要图像解读手段。 |
产品储存条件及有效期 |
|
附件 |
产品技术要求 |
其他内容 |
/ |
备注 |
原注册证编号:国械注进20162702667 |
审批部门 |
国家药品监督管理局 |
批准日期 |
2021-01-12 |
有效期至 |
2026-01-11 |
变更情况 |
|
|
|
注 |
企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“进口医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |