医学图像处理软件Medical Image Processing Software (国械注进20162702667)

日期：2021-06-09

来源：

编辑：Andrew

注册证编号	国械注进20162702667
注册人名称	Vital Images,Inc.
注册人住所	5850 Opus Parkway, Suite 300 Minnetonka, MN 55343
生产地址	5850 Opus Parkway, Suite 300 Minnetonka, MN 55343
代理人名称	万图(北京)科技有限公司
代理人住所	北京市朝阳区建国路77号3座24层41室
产品名称	医学图像处理软件Medical Image Processing Software
管理类别	第二类
型号规格	型号：Vitrea 版本号：Version 4.0
结构及组成/主要组成成分	产品由系统软件安装光盘组成。
适用范围/预期用途	该产品旨在对成像设备所获取的多维数字图像进行处理、复查、分析、通讯和媒体互动。Vitrea不是乳房X射线照相术的主要图像解读手段。
产品储存条件及有效期
附件	产品技术要求
其他内容
备注
审批部门	国家食品药品监督管理总局
批准日期	2016-08-24
有效期至	2021-08-23
变更情况	2018-08-09 “注册人名称:Vital Images,Inc.；代理人住所:北京市朝阳区建国路77号3座24层41室 ”变更为“注册人名称:Vital Images,Inc. 万图股份有限公司；代理人住所:北京市朝阳区东三环中路5号楼21层(21)21内73号”。

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。