眼科手术计划软件CRS-Master (国械注进20153213062)

日期：2021-06-08

来源：

编辑：Andrew

注册证编号	国械注进20153213062
注册人名称	卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所	Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生产地址	Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
代理人名称	卡尔蔡司（上海）管理有限公司
代理人住所	中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位
产品名称	眼科手术计划软件CRS-Master
管理类别	第三类
型号规格	CRS-Master，版本2.3
结构及组成/主要组成成分	本软件由实物存储介质和随机文件组成，或者预装在计算机中交付用户使用。组成模块包括输入模块、数据库模块、图形用户界面模块、算法模块、列线图模块、软件地图模块、切削数据创建模块、输出模块。
适用范围/预期用途	该产品通过USB接口或局域网导入角膜地形图仪的患者诊断数据，生成手术治疗计划，供MEL80和MEL90型准分子激光设备使用。
产品储存条件及有效期
附件	产品技术要求
其他内容	/
备注	原注册证编号：国械注进20153703062
审批部门	国家药品监督管理局
批准日期	2019-06-21
有效期至	2024-06-20
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。