中央监护软件Patient Physiological Monitor (国械注进20152212762)

日期：2021-06-07

来源：

编辑：Andrew

注册证编号	国械注进20152212762
注册人名称	德尔格医疗系统有限公司Draeger Medical Systems, Inc.
注册人住所	3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA
生产地址	6 Tech Drive Andover, MA 01810, USA
代理人名称	德尔格医疗设备（上海）有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室
产品名称	中央监护软件Patient Physiological Monitor
管理类别	第二类
型号规格	Infinity CentralStation Wide, 发布版本VG2
结构及组成/主要组成成分	由安装光盘组成，组成模块包括：Qt工具包、Versant对象数据库、ICS应用子系统。
适用范围/预期用途	临床供经过培训的专业医护人员集中监测（含报警）来自Draeger患者监护仪的成人、小儿和新生儿患者数据。
产品储存条件及有效期
附件	产品技术要求
其他内容	/
备注	原注册证编号：国械注进20152702762
审批部门	国家药品监督管理局
批准日期	2020-04-26
有效期至	2025-04-25
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。