心电数据管理系统软件 (深圳市理邦精密仪器股份有限公司粤械注准20152210962)

日期：2021-07-13

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编辑：Andrew

注册证编号	粤械注准20152210962
注册人名称	深圳市理邦精密仪器股份有限公司
注册人住所	深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
生产地址	深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
产品名称	心电数据管理系统软件
管理类别	第二类
型号规格	Smart ECG Viewer、Smart ECG Net、Smart ECG Broker
结构及组成/主要组成成分	由基本功能模块、打印功能模块、保存图片报告功能模块、输出数字化文件模块、系统安装卸载模块、加密锁组成。
适用范围/预期用途	与心电图机配套，用于心电数据的接收、存储、显示、管理和转换，并支持心电检查流程的管理、工作量统计以及报告打印。
产品储存条件及有效期	\
附件	\
其他内容	\
备注	原产品注册证号：粤械注准20152700962。
审批部门	广东省药品监督管理局
批准日期	2020-07-01
有效期至	2025-06-30
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。