乳腺影像处理软件 (广西医准智能科技有限公司桂械注准20182210085)

日期：2021-07-09

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编辑：Andrew

注册证编号	桂械注准20182210085
注册人名称	广西医准智能科技有限公司
注册人住所	南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼402号
生产地址	南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼402号
产品名称	乳腺影像处理软件
管理类别	第二类
型号规格	Yizhun BIPS
结构及组成/主要组成成分	1. 物理结构组成：本产品存储介质为光盘。2. 逻辑结构组成：产品逻辑结构组成为：由服务器端和客户端组成。其中包括影像加载模块、图像显示模块、智能影像处理模块等。
适用范围/预期用途	适用于乳腺X射线影像的处理，实现图像显示、数据测量、乳腺X影像智能分析（包括异常部位检测和标记）、数据检索等数字化管理功能。不包括自动诊断部分。
产品储存条件及有效期	产品有效期：如果版本未升级，使用期限为5年。
附件
其他内容
备注
审批部门	广西壮族自治区食品药品监督管理局
批准日期	2018-12-25
有效期至	2023-12-24
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。