诊断图像处理软件 (江西点内人工智能科技有限公司赣械注准20182210153)

日期：2021-07-06

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编辑：Andrew

注册证编号	赣械注准20182210153
注册人名称	江西点内人工智能科技有限公司
注册人住所	江西省赣州市章贡区高新区武当山路1号2栋2层
生产地址	江西省赣州市章贡区高新区武当山路1号2栋2层
产品名称	诊断图像处理软件
管理类别	第二类
型号规格	JXDN-MED-AI001
结构及组成/主要组成成分	物理组成：产品为纯软件产品，载体为光盘。逻辑组成：产品为单机版客户端软件，载体为光盘。主要临床功能模块包括系统流程总控模块、图像处理模块、图形渲染加速模块、标注处理模块、数据配置模块。
适用范围/预期用途	主要用于人体诊查图像的处理，包括CT、X-Ray、MRI、超声、病理、显微图像和由原始图像重建的三维图像。
产品储存条件及有效期	/
附件
其他内容
备注
审批部门	江西省药品监督管理局
批准日期	2018-08-07
有效期至	2023-08-06
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。