心电数据管理软件 (杭州求是创新健康科技有限公司浙械注准20212210239)

日期：2021-07-05

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编辑：Andrew

注册证编号	浙械注准20212210239
注册人名称	杭州求是创新健康科技有限公司
注册人住所	浙江省杭州市江干区九环路9号3幢4楼410-2室
生产地址	浙江省杭州市西湖区教工路1号西湖数源软件园17-205
产品名称	心电数据管理软件
管理类别	第二类
型号规格	QSXD-01
结构及组成/主要组成成分	产品由光盘和随机文件组成，其中软件部分包括登录界面、系统设置、心电检查和个人中心模块。
适用范围/预期用途	本产品适用于医疗机构对心电图的存储、传输及显示，不具有自动诊断功能。
产品储存条件及有效期	/
附件
其他内容
备注
审批部门	浙江省药品监督管理局
批准日期	2021-06-09
有效期至	2026-06-08
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。