心电数据管理系统软件 (武汉中旗生物医疗电子有限公司鄂械注准20182212601)

日期：2021-07-01

来源：

编辑：Andrew

注册证编号	鄂械注准20182212601
注册人名称	武汉中旗生物医疗电子有限公司
注册人住所	武汉东湖新技术开发区高新二路380号
生产地址	武汉东湖新技术开发区高新二路380号
产品名称	心电数据管理系统软件
管理类别	第二类
型号规格	Zonnet ECG
结构及组成/主要组成成分	物理组成：储存介质是光盘；逻辑组成：心电数据管理系统输入B/S架构系统包括：统计模块、个人中心模块、机器管理模块、系统管理模块、系统设置模块、诊断中心模块。
适用范围/预期用途	心电数据管理系统适用于与中旗公司的心电图机（型号：iMAC 1800、 iMAC 1800A 、 iMAC 1800B、iMAC 1500 、iMAC 1500A 、 iMAC 1500B、iMAC 1200、 iMAC 1200A、 iMAC 1200B、iMAC 120、 iMAC 120A 、 iMAC 120B、iMAC 12 、iMAC 12A、 iMAC 12B、iMAC 600、 iMAC 600A、 iMAC 600B、iMAC 300、iMAC 300A 、iMAC 300B等）心电工作站ECG-20NT及中旗云配套使用区域内医疗机构的心电数据文件的获取、存档、编辑、查询统计分析管理。
产品储存条件及有效期
附件
其他内容
备注
审批部门	湖北省食品药品监督管理局
批准日期	2018-11-06
有效期至	2023-11-05
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。