医学影像处理软件 (东软医疗系统股份有限公司辽械注准20172700138)

日期：2021-06-30

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编辑：Andrew

注册证编号	辽械注准20172700138
注册人名称	东软医疗系统股份有限公司
注册人住所	沈阳市浑南新区世纪路16号
生产地址	沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园
产品名称	医学影像处理软件
管理类别	第二类
型号规格	AVW
结构及组成/主要组成成分	该产品由软件安装光盘、加密狗、随机文件组成，组成模块包括：主页、后处理应用、胶片打印、诊断报告、工具设置。
适用范围/预期用途	用于对来自诊断成像系统的医学影像进行处理，不包括自动诊断功能。
产品储存条件及有效期	无
附件
其他内容
备注	1. 本文件与“辽械注准20172700138”注册证共同使用。2. 新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ，分类编码：21。
审批部门	辽宁省药品监督管理局
批准日期	2017-07-28
有效期至	2022-07-27
变更情况	产品技术要求变更见技术要求变化对比表。

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。