中央监护软件 (威海威高医疗影像科技有限公司鲁械注准20202210756)

日期：2021-06-28

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编辑：Andrew

注册证编号	鲁械注准20202210756
注册人名称	威海威高医疗影像科技有限公司
注册人住所	山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号
生产地址	山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号
产品名称	中央监护软件
管理类别	第二类
型号规格	Surpass CS9。
结构及组成/主要组成成分	中央监护软件结构组成分为物理组成和逻辑组成，物理组成由U盘和加密装置组成，软件载体为U盘。逻辑组成由设备准备模块、病人管理模块、报警模块、系统设置模块和回顾模块组成。
适用范围/预期用途	中央监护软件通过局域网络与威海威高医疗影像科技有限公司生产的监护设备相连接，对多个病人监护仪的生理信息（心电、体温、脉搏血氧饱和度、呼气末二氧化碳和无创血压）的收集、集中实时显示和报警。
产品储存条件及有效期	/
附件
其他内容
备注
审批部门	山东省药品监督管理局
批准日期	2020-07-15
有效期至	2025-07-14
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。