注册证编号 |
苏械注准20152210571 |
注册人名称 |
南京丰生永康软件科技有限责任公司 |
注册人住所 |
南京市雨花台区软件大道109号雨花客厅2幢14层 |
生产地址 |
南京市雨花台区软件大道109号雨花客厅2幢14层 |
产品名称 |
睡眠质量评估系统 |
管理类别 |
第二类 |
型号规格 |
V2.0 |
结构及组成/主要组成成分 |
睡眠质量评估系统是一套软件系统。该软件系统由产品安装软件、客户端软件、用户文档集、服务器组成。 |
适用范围/预期用途 |
分析睡眠时生理参数,对睡眠呼吸暂停综合征疾病进行分析、诊断。 |
产品储存条件及有效期 |
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附件 |
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其他内容 |
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备注 |
原医疗器械注册证编号:苏械注准20152700571 |
审批部门 |
江苏省药品监督管理局 |
批准日期 |
2020-03-30 |
有效期至 |
2025-03-29 |
变更情况 |
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注 |
企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“国产医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |