心电工作站 (迪姆软件（北京）有限公司京械注准20152070393)

日期：2021-06-24

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编辑：Andrew

注册证编号	京械注准20152070393
注册人名称	迪姆软件（北京）有限公司
注册人住所	北京市昌平区白浮泉路10号2号楼1102室
生产地址	北京市昌平区白浮泉路10号2号楼1106室
产品名称	心电工作站
管理类别	第二类
型号规格	心电发射器 DMS 300-BTT01; 心电接收器 DMS 300-BTR01
结构及组成/主要组成成分	心电工作站由心电发射器、心电接收器，心电导联线，心电工作站分析系统软件和加密锁组成。
适用范围/预期用途	心电工作站适用于医疗机构对患者的心电图进行采集、测量与分析。
产品储存条件及有效期	-
附件	技术要求
其他内容	无
备注	京械注准20152210393
审批部门	北京市食品药品监督管理局
批准日期	2020-03-31
有效期至	2025-03-30
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。