眼科影像信息管理软件 (海纳医信（北京）软件科技有限责任公司京械注准20162700936)

日期：2021-06-23

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编辑：Andrew

注册证编号	京械注准20162700936
注册人名称	海纳医信（北京）软件科技有限责任公司
注册人住所	北京市海淀区清华园内的清华大学学研综合楼B1107室
生产地址	北京市海淀区清华大学学研综合楼B座1107室
产品名称	眼科影像信息管理软件
管理类别	第二类
型号规格	<p> miPlatform opPACS V2.0</p>
结构及组成/主要组成成分	<p> 本产品存储介质为光盘，产品结构组成为：miPlatform opPACS服务器、web客户端。</p>
适用范围/预期用途	<p> 适用于眼科影像设备生成的DICOM3.0影像的传输、处理、存储、管理、图像查看。</p>
产品储存条件及有效期	-
附件	产品技术要求
其他内容	无
备注
审批部门	北京市食品药品监督管理局
批准日期	2016-09-02
有效期至	2021-09-01
变更情况	生产地址：“北京市海淀区清华大学学研综合楼B座1107室”变更为“北京市海淀区清华园内的清华大学学研综合楼B1107室”。 (批准日期：20180109)

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。