大家都知道,国家药监局把医疗器械根据风险程度把医疗器械分为一二三类,其中一类医疗器械风险最低,其次是二类医疗器械,三类医疗器械属于风险最高的。而医疗器械软件也是医疗器械一部分。
因为医疗器械独立软件目前只有二类和三类,因为二类医疗软件种类之前已经分享过了,大家可以去看(快来看看二类医疗器械软件都有哪些),今天主要分享的是三类医疗器械软件都有哪些。
类别 | 名称 |
3 | 核医学图像处理软件 |
3 | 三维放射治疗计划系统 |
3 | CT模拟定位软件 |
3 | 心电分析软件 |
3 | 影像归档及传输软件 |
3 | 麻醉信息管理软件 |
3 | 放射治疗轮廓勾画软件 |
3 | 适形放射治疗计划软件 |
3 | 立体定向手术计划软件 |
3 | 放射性粒籽植入治疗计划软件 |
3 | 三维放射治疗计划系统软件 |
3 | 三维适形放射治疗计划软件 |
3 | 粒籽植入放射治疗计划软件 |
3 | 调强放射治疗计划系统软件 |
3 | 乳腺X射线图像计算机辅助检测软件 |
3 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸分析软件 |
3 | 冠脉血流储备分数计算软件 |
3 | 头部立体定向手术计划软件 |
3 | 放射治疗记录与验证软件 |
3 | 肺结节CT影像辅助检测软件 |
3 | 人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒分析软件 |
3 | 糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件 |
3 | 冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件 |