国家药监局发布医疗器械产品公告(2022年4月)(2022年第38号)有6个软件产品

日期：2022-05-16

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编辑：Cikey

原标题：国家药监局关于批准注册212个医疗器械产品公告(2022年4月)(2022年第38号)

2022年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品212个。其中，境内第三类医疗器械产品154个，进口第三类医疗器械产品35个，进口第二类医疗器械产品20个，港澳台医疗器械产品3个（具体产品见附件）。

特此公告。

附件：2022年4月批准注册医疗器械产品目录

国家药监局

2022年5月13日

国家药品监督管理局2022年第38号公告附件.doc

19	糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件	微医（福建）医疗器械有限公司	国械注准20223210445
56	头颈CT血管造影图像辅助评估软件	语坤（北京）网络科技有限公司	国械注准20223210482
144	肺结节CT图像辅助检测软件	语坤（北京）网络科技有限公司	国械注准20223210570
146	胸部骨折CT图像辅助分诊软件	推想医疗科技股份有限公司	国械注准20223210572
149	肺结节CT图像辅助检测软件	慧影医疗科技（北京）有限公司	国械注准20223210575
195	透析治疗临床管理软件	Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA	国械注进20222210175

编辑：Cikey TAG：/国家药监局/医疗器械产品注册

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