广西壮族自治区药监局公布15家无菌、植入类等医疗器械经营企业飞检结果

根据中国食品药品网发布，12月28日，广西壮族自治区药品监督管理局发布《2020年医疗器械经营企业飞行检查情况的通告（第一期）》。该通告显示，本次检查由广西食品药品审评查验中心派出15个检查组，分别对全区15家医疗器械经营企业进行飞行检查，检查发现缺陷项共105项， 责令企业限期整改15家。

据悉，为加强医疗器械经营企业监督检查，督促企业全面落实《医疗器械经营质量管理规范》，进一步强化企业的质量管理主体责任意识，广西药监局根据《药品医疗器械飞行检查办法》和《广西壮族自治区药品监督管理局关于印发2020年度医疗器械经营企业飞行检查方案的通知》要求，于2020年3月13日至12月31日组织开展了全区医疗器械经营企业飞行检查工作。本次飞行检查主要结合医疗器械经营企业分类分级管理工作，检查经营无菌、植入类等企业。按照医疗器械经营质量管理规范和现场检查指导原则进行全项目检查。

下一步，广西药监局将针对全区经营监管的重点环节、重点品种和重点企业，继续加大医疗器械经营企业飞行检查力度，积极督促医疗器械经营企业切实履行主体责任，保障人民群众用械安全。